据了解,重庆从4月起至12月在全市范围内集中开展兽用抗菌药专项整治行动,其中,未附“二维码”上市销售的兽用抗菌药将被重点查处。
此次专项整治的对象为全市所有兽药生产企业、经营企业、养殖场和从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人,将重点查处:未经农业部批准使用的兽用抗菌药和农业部公告第193号、第560号公布的禁用兽用抗菌药;农业部通报的假劣兽用抗菌药;标签和说明书中擅自改变组方、规格、用法用量以及夸大适应症的兽用抗菌药;未附“二维码”上市销售的兽用抗菌药;涉嫌添加兽用抗菌药标准以外药物成分的兽用抗菌药以及非法添加兽用抗菌药的其它兽用抗菌药品种;标准已废止且其产品已超过市场流通期限的兽用抗菌药;未取得《进口兽用抗菌药注册证书》或未办理《进口兽用抗菌药通关单》等非法进口的兽用抗菌药;禁用和假劣药物饲料添加剂。
近日,山东省畜牧兽医局制定印发《2018年山东省饲料兽药管理工作要点》。要求提升加强兽药追溯体系建设,依托国家兽药信息追溯系统、省畜牧兽医综合监管平台,实施兽药二维码追溯管理,生产企业全部实施兽药产品附码上市,经营企业进一步完善进销存系统并实行数据上传。
我国实施兽药二维码追溯管理工作是一件利国利民的大好事。
改革开放以来,在畜牧业迅猛发展的带动下,我国兽药行业虽然取得了一定成绩,但由于兽药行业启动门槛相对较低,一度出现泛滥局面,企业多达四五千家。虽然自2006年国家强制推行GMP管理,提高了兽药生产企业准入门槛,但是兽药行业还存在诸多问题,如企业规模小、水平低;产品同质化严重;概念炒作,虚假宣传;企业添加违禁药物现象时有发生等,严重影响了兽药企业正常发展。实施兽药“二维码”追溯管理制度,创新了兽药质量安全监管手段,将有效破解兽药假冒、兽药滥用等难题,可有效提升兽药质量、兽药残留问题的治理能力和动物源性食品安全的保障能力,促使兽药行业进入良性竞争、公平竞争的快车道,促使兽药企业真正地担负起为中国乃至世界牧业发展保驾护航的重任。
全面推行兽药二维码制度的影响
01、加速行业规范
在兽药抽检中出现好多“非本企业生产”的回函现象将会大大减少。二维码对兽药产品生产企业身份的确认提供有力证据,兽药企业违规操作空间得到打压,有利于行业规范。二维码是在生产领域、经营领域以及养殖领域同时推行的一套信息追溯管理体系。信息的闭环形成以及信息的对称性,以兽药“二维码”标识为核心,组织构建了国家兽药基础信息平台和国家兽药产品追溯系统,要求并监督兽药企业客观、真实录入产品信息,帮助兽药使用者准确查询信息、明白使用兽药,使兽药企业依靠神秘宣传和各种噱头扩大市场的问题得到彻底解决,倒逼企业走保证产品质量、提供优质服务的发展道路。
02、提高行业运营效率和质量
兽药行业的规范会驱使兽药企业摒弃机会主义和投机思想,投机行为会减少,企业的竞逐方向转移到“研发、品牌、人资、质控”等的正确轨道上来,会提高兽药行业的运营效率和质量。兽药二维码制度是创新的兽药监管手段。通过使用“二维码”快速识读设备、智能手机,执法人员可迅速了解兽药产品“从哪儿来、谁生产、谁销售、谁使用”,标注的产品信息是否符合法律规定,解决了以往面对海量数据无所适从、执法成本过高和基层兽药执法力量薄弱等问题。同时也是创新的社会监督方式。在移动互联时代,推进实施兽药“二维码”追溯管理制度,将兽药管理工作状况全面公开,并通过“举报专栏”和“曝光柱”定期回复社会公众举报投诉和问题咨询。
03、加速行业整合
兽药企业回归到良性公平竞争的本质,按照统一的行业规则运行。可以想象,产品同质化现象加速形成,价格战将会剧烈发生,兽药企业间整合将会提速,兽药企业数量减少,质量和规模得到提升。
04、增强民族动保业竞争实力
二维码的实施,对行业影响深远,兽药行业整合的结果将会增强民族兽药业的整体实力。
兽药贴牌生产时代能否落幕
毫无疑问,一旦实施兽药产品可追溯,贴牌企业的产品,必须借助兽药GMP企业的产品批号来生产,否则意味着产品在可追溯系统里为虚假产品。兽药淘汰赛中,生产企业属于泥菩萨过河,自身难保,代加工产品的加工费用会非常昂贵,甚至失去代加工来源。兽药贴牌生产时代会逐渐退出历史舞台。
二维码毕竟是可造的,不是不可复制的,我比较倾向贴牌生产时代彻底结束这个观点,但只是把合作都回归到企业内部管理时代,具体内部管理的松紧和责任认定,可能更加清淅。
兽药贴牌实际上有一定的历史渊源,其本质是兽药产能过剩而延伸的一种营销手段,兽药二维码的实施可使监管部门对兽药产品更加方便、有效地进行追溯,容易追溯到产品的生产厂家,但是生产企业按照国家相关规定进行标准化生产产品,用什么样的商标,由谁来经营,这只是企业内部的事,和追溯体系没有关系。目前,许多兽药生产企业所谓的贴牌产品由于农业部已明确规定不能体现生产企业以外的信息,只是产品规格或商标有所差异而已,这本身是一种营销手段,也不存在违反相关规定的行为,所以说贴牌时代彻底结束这句话并不准确。
实施兽药二维码并不意味着贴牌时代的结束。未来可能会出现兽药生产企业新立一个品牌,然后授权某个企业或团队独家经销,按照加工费核算的现象,只不过形式发生一些变化,实质不会发生变化。
随着时代的变迁,信息的透明化,一切信息都可以近在咫尺,随心掌握。一旦实施兽药产品可追溯,贴牌生产的情况可以减少,但并不是杜绝的先提条件。国际品牌耐克、戴尔、富士康的代加工做的如火如荼,无不警示着我们“英雄不问出处”的至真理念,所以说,二维码管理体系的出台并不是兽药贴牌时代终结的主因,但它的实施的的确确可以进一步规范兽药行业杂乱的现状,增加兽药企业的透明度和真实度,逐步淘汰“假、大、空”的冒牌企业。
真正意义上的套牌企业应该是有生产资质的专业型生产企业,和没有生产资质、非法冒充其他企业产品进行生产销售是有本质区别的。而且随着行业的发展,企业只能细分,会有越来越多的代加工企业出现。
二维码能否使兽药行业正本清源
兽药二维码只是众多兽药管理体系中的一种管理手段而已,任何一种管理手段的落实都不仅仅是管理手段本身,而是整个管理体系的建立,包括管理制度、流程、标准、方法以及管理人员的管理水平和管理力度。如果管理体系不健全或管理力度不加强,单靠一种管理手段可能对行业的规范有所促进,但不会从根本上杜绝不规范产品的流通。因此,二维码作为一种追溯体系工具,并不会因为管理工具比较先进就会落实的非常到位,这还要取决于监管部门的监管水平和执法力度。当然,兽药二维码的实施也向行业表明生产经营规范是大势所趋。
兽药二维码追溯管理体系能否使兽药行业正本清源,这要看制度与监管的力度。每个正规企业都希望国家加强监管力度,其实这是对正规企业的保护。如果监管力度不严,还会导致不规范的药品泛滥。这样会把正规企业逼到进退两难的地步。
按照农业部的设想,如果能够顺利实施的话,在相当意义上来讲,还是可以达到正本清源的结果的。
二维码仅仅是一个工具,并不能起到改变行业的作用。畜牧业大环境很重要,食品安全很重要,行政监管更重要。行业在逐步改变和规范,二维码能促进行业规范的步伐,但不是万能的。就像国家出台GMP标准一样,这对于生产企业是一个门槛,但是现在大家都是GMP生产企业;GSP也是个门槛,但是过了GSP和没过GSP的经营企业都同样在卖兽药。
兽药企业将经受洗礼?
二维码追溯管理体系的实施,可以杜绝和减少兽药企业生产管理不规范、标签说明书不规范、非法生产假劣兽药、无证经营现象、产品质量较低等问题,是一种制约和约束;另外在兽药企业生产管理中,能够提高产品质量,保障动物质量安全,维护公众健康。
推行二维码对兽药行业是一件好事情,关键是在实施时有一些问题需要考虑:一是因为二维码是由兽药监管或检测机构的主机随机生成分配给生产企业的,因此对兽药监管或检测机构主机正常运转以及程序安全运行提出更高的要求,坚决杜绝病毒入侵和停电等意外状况发生,否则将对生产企业正常生产造成影响;二是一旦兽药二维码制度在兽药行业全覆盖,甚至兽药监管部门都要有二维码监测设备,可以说是一笔不菲的费用。在一定程度上会推高企业成本,药价提高,进而养殖企业成本随之提高,建议国家实施补贴制度。
当前,养殖户的需求越来越理性,他们只需要有用的产品,对于企业是否正规,这是执法部门的事情。二维码对于兽药行业的正规化有益,但对兽药企业来讲实施起来有一定的难度,特别是对一些中小企业,会使一些正规的中小企业因成本增加而使经营越来越难。